10月10日—12日，陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長馮鋒帶隊赴江蘇學(xué)習(xí)調(diào)研、對接協(xié)作。11日，蘇陜藥品監(jiān)管協(xié)作第一次會議在南京召開。

陜西省與江蘇省簽訂《藥品監(jiān)管協(xié)作框架協(xié)議》（陜西省藥品監(jiān)督管理局供圖）

陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長馮鋒，江蘇省藥監(jiān)局黨組書記、局長田豐出席并講話。江蘇省藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳和平主持，陜西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張宸參加。

馮鋒代表陜西藥監(jiān)局對江蘇省局長期以來對陜西工作的支持幫助、對合作項目的努力付出表示感謝。他指出，兩省藥品監(jiān)管協(xié)作列入陜西省2024年蘇陜協(xié)作重點計劃，雙方前期合作項目進展順利，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢。要立足各自優(yōu)勢，進一步把協(xié)作機制做優(yōu)、舉措做細(xì)、項目做實、工作做好，合力打造跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的“蘇陜協(xié)作”樣板，共同書寫藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展“江蘇篇”“陜西篇”的新篇章。一是深化監(jiān)管執(zhí)法合作。引入和應(yīng)用江蘇省局先進工作理念和藥品監(jiān)管經(jīng)驗，深化協(xié)同配合，加強資源共享，強化協(xié)同執(zhí)法，全面提升藥品安全監(jiān)管水平。二是深化防控風(fēng)險合作。聯(lián)合江蘇省局推進風(fēng)險分析研判、風(fēng)險管理、應(yīng)急處置、信息化建設(shè)等協(xié)作，提高監(jiān)管的精準(zhǔn)度和時效性，為科學(xué)決策提供有力支持。三是深化能力建設(shè)合作。建立兩省國家級藥品注冊檢查員、審評人員互派機制，學(xué)習(xí)借鑒江蘇檢驗檢測工作經(jīng)驗，聯(lián)合制修訂藥品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，共享藥品抽檢相關(guān)信息，共同破解難點問題，共同開展科學(xué)攻關(guān)，全面提升能力水平。四是深化產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作。依托江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源加速集聚優(yōu)勢和陜西科研資源及中藥資源優(yōu)勢，強化學(xué)習(xí)交流和幫扶指導(dǎo)，以監(jiān)管高效協(xié)作助力提升“秦藥”品牌特色核心競爭力，全力推進陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提檔加速。

田豐表示，蘇陜藥品監(jiān)管協(xié)作，有利于加強監(jiān)管協(xié)同，推進監(jiān)管前置，形成監(jiān)管合力，共同服務(wù)和引領(lǐng)蘇陜醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。雙方要在共建共享互融互促上不斷深入、持續(xù)推進。一是制度機制學(xué)習(xí)互鑒。加強兩省在責(zé)任落實、機制創(chuàng)新、制度改革等方面的學(xué)習(xí)交流，建立起日常工作交流、風(fēng)險信息共享、執(zhí)法問題會商等溝通協(xié)調(diào)和資源共享機制，促進理念互通、技術(shù)互學(xué)、作風(fēng)互鑒。二是業(yè)務(wù)工作交流協(xié)作。加強藥品監(jiān)管重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)協(xié)同配合，強化深化檢驗檢測能力擴項、新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用等合作交流，合力研究解決藥品監(jiān)管工作中的重點難點問題。三是監(jiān)管體系融合發(fā)展。建立雙方認(rèn)可的協(xié)作機制、相對統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)體系，進一步消融蘇陜兩省區(qū)域壁壘，實現(xiàn)兩省優(yōu)勢資源融合，為藥品高水平監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境。要完善協(xié)調(diào)機制，深化部門協(xié)作，加強效能評估，持續(xù)優(yōu)化協(xié)作內(nèi)容，不斷提升協(xié)作效能。

在會議上，兩省藥監(jiān)局簽訂了《藥品監(jiān)管協(xié)作框架協(xié)議》。根據(jù)《協(xié)議》，雙方將以提升藥品監(jiān)管效能，保障人民群眾用藥安全有效，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為目標(biāo)，在加強藥品監(jiān)管、提升監(jiān)管能力、促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和強化基層對口交流等方面加強協(xié)作，共創(chuàng)藥品安全治理新局面，扎實推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)。兩省食藥檢院同時簽訂了《交流協(xié)作備忘錄》。

在江蘇期間，馮鋒一行還前往揚子江藥業(yè)集團有限公司、濟川藥業(yè)集團有限公司、億航（蘇州）生物醫(yī)藥有限公司等地考察調(diào)研企業(yè)質(zhì)量管理、智慧工廠和產(chǎn)業(yè)發(fā)展等情況。

陜西、江蘇省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人等參加活動。（陜西省藥監(jiān)局供稿）