央廣網(wǎng)博鰲8月26日消息（記者吳媚苗 通訊員周靜泊）8月26日上午，“行走自貿(mào)區(qū)”網(wǎng)絡(luò)主題活動記者團(tuán)來到博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行試驗區(qū)，深入了解博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)如何發(fā)揮特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營、特許國際交流“四個特許”等先行先試的政策優(yōu)勢，打造國際醫(yī)療旅游對外開放新高地。

　　樂城進(jìn)口特許藥械品種首例突破百例 新藥罕見病藥達(dá)百種

　　全球首款生物型旋轉(zhuǎn)平臺膝關(guān)節(jié)假體、來自奧地利MED-EL聽力植入公司的人工耳蝸、可以預(yù)防左心耳內(nèi)血栓引起的血管栓塞從而避免腦卒中發(fā)生的WATCHMAN左心耳封堵器……在博鰲樂城“永不落幕”國際創(chuàng)新藥械展上展出的各式進(jìn)口藥械吸引了記者們的目光，這是全國唯一一個可以展示我國未上市的醫(yī)療器械的展覽，也是全球開放合作的縮影。

　　據(jù)了解，截至今年6月，博鰲樂城先行區(qū)內(nèi)的進(jìn)口特許藥械品種首例已經(jīng)突破100例，涉及耳鼻咽喉科、心血管內(nèi)科、眼科、皮膚科、整形外科、腫瘤科、感染科、血管外科等多個科室，初步實現(xiàn)國際藥械同步使用。可用抗腫瘤新藥、罕見病藥也達(dá)到100種。樂城先行區(qū)引進(jìn)的進(jìn)口特許藥械、抗腫瘤新藥、罕見病藥，由強(qiáng)生、美敦力、波士頓科學(xué)、默沙東等約40家知名跨國藥械企業(yè)提供。

　　2013年，國務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立海南博鰲國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，賦予先行區(qū)進(jìn)口、使用尚未在國內(nèi)注冊審批的新藥、藥械與設(shè)備等九條優(yōu)惠政策，俗稱“國九條”。2019年，《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實施方案》印發(fā)，這個被稱作“國九條”升級版的方案給了海南更多更好的突破性優(yōu)惠政策，包括鼓勵公立醫(yī)院進(jìn)入先行區(qū)、進(jìn)口藥品可以帶出先行區(qū)使用、先行區(qū)可以開展真實世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用研究、在先行區(qū)設(shè)立國際進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械審評分中心等方面。

　　特許準(zhǔn)入、先行先試，這一系列優(yōu)惠政策不但給博鰲樂城帶來空前的發(fā)展機(jī)遇，更方便國人前來診療，用全球最先進(jìn)的藥品、藥械解決病痛。

　　比如進(jìn)口人工耳蝸植入手術(shù)，成了樂城的“爆款”手術(shù)，一個月內(nèi)就進(jìn)行了33例。和國內(nèi)一些人工耳蝸不同，在樂城患者被植入的進(jìn)口人工耳蝸“身材”小巧，不受生活場景的限制，不損傷內(nèi)耳。再比如1992年就在美國上市的波士頓人工角膜，由于它相對小眾，從未申請在中國注冊，所以國內(nèi)患者無法移植。現(xiàn)在，因為有了先行區(qū)的特許政策，已有37個患者在樂城先行區(qū)進(jìn)行手術(shù)，重見光明，其中大多數(shù)病人都是失明15—20年以上的患者。治療所需的費(fèi)用也比出國做手術(shù)低得多，讓許多原本承擔(dān)不起治療費(fèi)用的患者能夠得到救治。

　　29元保費(fèi)100萬元保額 樂城全球特藥險讓百姓用得起特效藥

　　“29元就能有100萬元保額嗎？”“不是海南人能不能買��？”在采訪過程中，不少記者對樂城全球特藥險格外感興趣。

　　博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)設(shè)立后，一定程度上緩解了急需國外新特藥治療的國內(nèi)患者“用藥難”的問題，但國外新藥特藥高昂的價格也讓不少患者望而卻步。

　　如何讓老百姓用得上最新的特效藥，還能用得起？

　　今年8月初，博鰲樂城推出“樂城全球特藥險”，以期通過商業(yè)保險減輕國內(nèi)中低收入家庭的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，實現(xiàn)海南人民“大病不出島”的目標(biāo)。

　　據(jù)海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局宣傳部部長閆路愷介紹，現(xiàn)在，海南人民憑海南身份證號（身份證號46開頭）或海南社保即可以29元價格購買“樂城全球特藥險島民版”，獲得100萬元保額，保障范圍可覆蓋35種常見癌癥，除了在國內(nèi)已上市的21種抗腫瘤藥物外，還包括49種未在國內(nèi)上市的海外抗癌特藥，這一名錄還會不斷擴(kuò)大。外地居民則可投保海南博鰲樂城全球特藥險全國版，全國版特藥險價格是根據(jù)投保人的年齡定價。比如1980年出生（現(xiàn)年40歲）的國內(nèi)居民投保全國版特藥險需要花費(fèi)169元。

　　創(chuàng)新監(jiān)管模式推動極簡審批 從“患者等藥”到“藥等患者”

　　為發(fā)揮先行先試的最大作用，讓患者盡快用上全球最新藥品、藥械，樂城先行區(qū)深化“極簡審批”改革，采取一系列措施縮短患者用藥等待時間。

　　“醫(yī)生、患者或者廠商提出申請，要在樂城引入新藥時，首例使用前會舉辦產(chǎn)品說明會，由海南省藥監(jiān)局組織相關(guān)專家，對藥物進(jìn)行評審，審批完后，這個新藥就可以由代理商進(jìn)口到保稅倉，等患者來博鰲就診時就可以根據(jù)患者病情需要匹配使用�！遍Z路愷告訴記者，審批只需要幾天，甚至一兩天就能完成，真正做到極簡審批。后續(xù)用藥也不再需要舉辦遴選會議，直接以電子批復(fù)的形式，能夠快速保證患者再次使用上創(chuàng)新藥物。

　　今年8月，就有一名胃腸道間質(zhì)瘤患者在樂城先行區(qū)內(nèi)的博鰲超級醫(yī)院用上了抗腫瘤新藥瑞普替尼，從醫(yī)生提出用藥申請到患者用上藥，只過了10天，其中流程審批的時間只用了1天半，真正實現(xiàn)了中國與全球患者同步使用。經(jīng)評估后，這名患者還能將一個療程的藥帶回家服用，是首個特批帶離樂城先行區(qū)使用的臨床急需用藥案例。

　　打破限制吸引優(yōu)秀人才入駐 提升醫(yī)療科研實力

　　據(jù)了解，海南實施自由貿(mào)易港政策后，零關(guān)稅、低稅率、簡稅制等優(yōu)惠政策將進(jìn)一步提升樂城對國際知名藥企、藥械企業(yè)和專業(yè)人才的吸引力。

　　據(jù)悉，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)打破了原來院士專家5人以上團(tuán)隊才能申請使用特許藥械的限制，現(xiàn)在還支持醫(yī)生集團(tuán)落地、放寬外國醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員注冊執(zhí)業(yè)，開展多學(xué)科“一站式”診療模式、自由執(zhí)業(yè)和遠(yuǎn)程醫(yī)療模式，鼓勵醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，兼領(lǐng)薪酬。

　　愛丁堡大學(xué)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院也將在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)合作建設(shè)一所非營利、具備獨(dú)立法人資質(zhì)的高水平國際化醫(yī)學(xué)教育機(jī)構(gòu)和研究型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)為主要專業(yè)，重點(diǎn)面向“一帶一路”國家招收和培養(yǎng)醫(yī)學(xué)人才。

　　另外，博鰲研究型醫(yī)院已于2019年12月開工建設(shè)，力爭在2020年9月完成全部主體結(jié)構(gòu)封頂，預(yù)計2022年6月投入使用。項目建成后，將成為國家真實世界臨床數(shù)據(jù)研究中心，國家臨床醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心，國家醫(yī)學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究中心。樂城先行區(qū)熱忱歡迎68歲以內(nèi)的醫(yī)療專家前來樂城執(zhí)醫(yī)。

　　下一步，隨著海南自貿(mào)港政策逐項落地，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)將加速實現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備、藥品與國際先進(jìn)水平“三同步”的目標(biāo)。