央廣網(wǎng)天津1月31日消息(記者賈立梁 通訊員舒暉翔 周培君)天津檢驗(yàn)檢疫部門去年一年共完成進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管1018批,貨值1.2億美元。全年檢出不合格252批,貨值1786萬美元,批次不合格率高達(dá)24.75%,為歷史最高。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年檢出的醫(yī)療器不合格情況主要涉及電氣安全不合格、安全警告標(biāo)志不合格、無有效醫(yī)療器械注冊(cè)證、中文標(biāo)簽說明書不合格等四大類,存在較為嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患。流入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)后,存在發(fā)生觸電、機(jī)械傷人、錯(cuò)誤使用以及手術(shù)感染等事故風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此天津檢驗(yàn)檢疫部門依法采取了信用管理、后續(xù)監(jiān)管、退運(yùn)、監(jiān)督技術(shù)整改等具體措施,杜絕不合格醫(yī)療器械流入國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng),營(yíng)造安全的就醫(yī)環(huán)境。