近日，海南省藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序批準1款認知功能障礙評估與訓練軟件上市。該產(chǎn)品是按第二類醫(yī)療器械管理的數(shù)字療法產(chǎn)品，用于輕度認知功能障礙的輔助治療。截至目前，全省已有7款數(shù)字療法產(chǎn)品獲批上市。

數(shù)字療法是由軟件程序驅動，以循證醫(yī)學為基礎的干預方案，用于治療、管理或預防疾病。近年來，海南省藥監(jiān)局結合數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，為企業(yè)定制專屬產(chǎn)業(yè)扶持政策包，對數(shù)字療法產(chǎn)品的注冊申報予以單獨排隊、隨到隨審，同時增設數(shù)字療法產(chǎn)品專項咨詢輔導通道，實行“一對一”幫扶，為數(shù)字療法產(chǎn)品研發(fā)、驗證檢驗、審評審批等提供全鏈條服務。

截至目前，全省已有10個數(shù)字療法產(chǎn)品通過優(yōu)先審批通道提交醫(yī)療器械注冊申請，7個按第二類醫(yī)療器械管理品種獲得醫(yī)療器械注冊證。（李夢瑤）