近日,北京市科委、中關(guān)村管委會等5部門發(fā)布《北京市加快細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三年行動方案》(簡稱“行動方案”)。到2027年,北京市將培育細(xì)胞與基因治療(CGT)領(lǐng)域的前沿技術(shù)企業(yè)20家以上,加速形成具有國際影響力的細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)集群。
CGT藥物是繼小分子藥物、抗體藥物之后,全球各主要發(fā)達(dá)國家和經(jīng)濟體競相布局的新賽道,北京市具有原始創(chuàng)新和臨床資源優(yōu)勢。行動方案提出,到2027年,北京CGT產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新效能持續(xù)釋放、產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)更加完善,加快培育形成具有全球影響力的CGT創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。屆時,北京市將新增臨床試驗批件15個以上,提交上市申請創(chuàng)新品種5個以上,培育CGT領(lǐng)域的前沿技術(shù)企業(yè)20家以上,上市企業(yè)3家以上,加速形成具有國際影響力的CGT產(chǎn)業(yè)集群。
一系列落地細(xì)則發(fā)布。比如北京市要推動人工智能和生命科學(xué)前沿技術(shù)的交叉融合,加快CGT原始創(chuàng)新突破和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān);建設(shè)與國際接軌的CGT治療臨床研究和轉(zhuǎn)化平臺,完善臨床研究質(zhì)量控制體系和風(fēng)險管理體系,提升臨床研究質(zhì)量和效率,支持符合條件的醫(yī)療機構(gòu)開展早期探索性臨床研究,支持醫(yī)療機構(gòu)為CGT企業(yè)提供藥物臨床試驗和臨床研究服務(wù)。
行動方案提出,要持續(xù)建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新亟須平臺,加速創(chuàng)新品種研發(fā)上市進(jìn)程,在臨床試驗、產(chǎn)業(yè)化落地等方面給予全鏈條服務(wù)。北京市還將加快促成已獲批的CGT創(chuàng)新藥入院應(yīng)用。
北京市將打造CGT產(chǎn)業(yè)集群。行動方案明確,將加速昌平實驗室、新型研發(fā)機構(gòu)和高校院所的前沿突破性創(chuàng)新成果在京轉(zhuǎn)化,培育一批前沿技術(shù)企業(yè),引進(jìn)和培育一批細(xì)分賽道的高成長性企業(yè),推進(jìn)其加速成長為專精特新“小巨人”企業(yè)、隱形冠軍企業(yè)、獨角獸企業(yè)等。在空間供給和區(qū)域統(tǒng)籌上,北京市將聚焦醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)區(qū),做強CGT特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
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